Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky

Adam 9. 7. 2023

Dobrý den, PrEP používám v režimu on-demand a nepotřebuji ho příliš často. Přiznám se, že jsem si až teď asi po 6 měsících, co mám otevřenou lahvičku, všiml tučného nápisu "Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce". Znamená to, že vždycky po 2 měsících ji mohu vyhodit, pokud ji nespotřebuji, protože se nějakým zásadním způsobem začíná snižovat účinek? A tedy že pokud jsem jej bral teď po cca 6 měsících tak je ten účinek jaký? Nulový? Děkuji.

Odpověděl(a):

MUDr. Pavel DLOUHÝ 11. 7. 2023

Dobrý den,

Emtricitabine/tenofovir Mylan používaný k PrEP je k dispozici v plastových lahvičkách obsahujících vysoušedlo a 30 potahovaných tablet. Oficiální Souhrn údajů o přípravku (schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv) uvádí:

"Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Balení lahviček: spotřebujte do 90 dnů po prvním otevření. Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí."

Jedná se o bezpečnostní opatření, důvodem je zřejmě omezená doba fungování vysoušedla. Nemusí to nutně znamenat zásadní snížení účinku, ale výrobcem garantovanou dobu 100% účinnosti.