On-line poradna
Generycké léky 21. 3. 2017
Uživatel: Kirk, Téma: Poradna pro HIV+ a léčba HIV/AIDS
Dobrý den, podávají se v ČR pacientům i levnější generycké léky? A pokud ne z jakého důvodu? Děkuji.
Odpověděl: MUDr. Ivo Procházka CSc., 22. 3. 2017
Výroba a distribuce generických léků (obecně, nejen u HIV) je možná až po vypršení patentové ochrany, která je obvykle 15 let a následné registraci příslušného generika u národní (SÚKL) či evropské lékové agentury (EMA).
Na základě politických aktivit (OSN a jeho agentura UNAIDS) bylo z humanitárních důvodů povoleno rozvojovým zemím vyrábět generika i před vypršením patentové ochrany, ale není povolen jejich vývoz do vyspělých zemí. A protože Česká republika jako člen EU patří mezi vyspělé země, tak je povoleno pouze užití originálů. V současné době díky této politice má přístup k léčbě více než polovina lidí v rozvojovém světě, kteří ji potřebují (je to tedy méně než polovina všech HIV pozitivních). Podle některých zdrojů je nejmenší dostupnost léčby v Rusku, ale tamní úřady to odmítají.
V EU (kde je povoleno pouze užití originálních léků, výjimku mají snad jen Bulhaři a Rumuni a pak přidružené státy jako Makedonie, Albánie apod.) jsou největší problémy s dostupností léčby v Lotyšsku, jejichž národní standardy léčbu a cena léčby umožňují protivirovou léčbu jen lidem s těžce postiženou imunitou, takže mnoho lidí se dostane k léčbě již pozdě.
Samozřejmě se objevují i situace, kdy jsou protivirová generika dovážena i do vyspělých zemí, ale nejedná se o zcela legální aktivity, byť některé země (třeba Británie) individuální dovoz neregistrovaných generik pro vlastní potřebu nepostihují.