PRO-140

Luboš 7. 5. 2017

Dobrý den, chtěl bych se zeptat, jaké máte povědomí o injekčním léku PRO-140, který je stále v testování na lidech a není schválen FDA. Co jsem se dočetl, tak to má suprové výsledky (nevyvinula se rezistence). Až bude schválen, je to jen otázka krátkého času, kdy bude k dispozici i u nás, Víte o této fázi něco (jestli se to vyjednává dopředu nebo tak) ? Představa, že si jednou za týden píchnu injekci a mám vystaráno na týden je prostě skvělá.

Odpověděl(a):

MUDr. Ivo Procházka CSc. 9. 5. 2017

PRO-140 není klasický lék. Jde o protilátku, která blokuje vazebné místo pro vstup viru HIV do buněk - CCR5. Neměl by přitom ovlivňovat další biochemické aktivity tohoto receptoru. Zřejmě tedy nebude použitelný u těch jedinců, kteří nemají plně vyvinuté receptory CCR5 na CD4+ buňkách (ale ti také mají menší šanci se virem HIV infikovat). Působí tedy při blokádě vstupu HIV do buněk, jedná se o tzv. entry inhibitor. Jestli se nepletu, tak zatím jediným podobně působícím lékem byl Fuzeon, který se většinou užíval jako záchranný lék při selhání terapie (také injekčně, ale poměrně častější aplikace). Zřejmě také z toho důvodu, že se jedná o protilátku, která nevstupuje do přímého kontaktu s virem, se předpokládá, že by neměl vytvářet resistenci.

Vlastní obchodní jednání o dovozu léku mohou začínat až po schválení léku (v USA FDA, v Evropě EMA - Evropská medicínská agentura). Samozřejmě neformální jednání probíhají s odborníky již při konferencích a náboru pacientů do studií. Slibné je, že už se objevilo i pravděpodobné jméno léku CytoDyn. Před zařazením léku po schválení EMA je ještě důležité, aby proběhla jednání o úhradě (kromě standardních možností schválení SÚKLem a pojišťovnami a klinických studií přichází v úvahu i varianta mimořádného dovozu).